新型血液检测经 FDA 批准用于诊断阿尔茨海默病

这些血液检测为帮助诊断阿尔茨海默病提供了费用更低、侵入性更小的选择。

2025 年 5 月,美国食品药品管理局(FDA)批准了首个作为阿尔茨海默病辅助诊断工具的血液检测。检测名为 Lumipulse。

如何进行这项经 FDA 批准的阿尔茨海默病血液检测?

Lumipulse 检测使用在诊所采集的血液样本。该检测对某些蛋白质(包括一种特定形式的 tau 蛋白)进行测量,这些蛋白质可以显示脑部是否存在淀粉样斑块。淀粉样斑块是蛋白质的堆积物,被认为是阿尔茨海默病的标志性体征。

这项血液检测结合其他诊断工具(如 PET 扫描),可以帮助诊断阿尔茨海默病。虽然血液检测甚至可以在记忆问题出现之前检测到变化,但建议仅在临床上用于表现出阿尔茨海默病症状的患者。

通常,您会在 2 至 5 天内获取检测结果。

用于诊断阿尔茨海默病的新型血液检测为何发挥重要作用?

以前,检测淀粉样斑块只能进行 PET 扫描和腰椎穿刺检查。通过腰椎穿刺,从脊柱采集脑脊液(CSF)样本。这些检查费用昂贵,而且腰椎穿刺属于侵入性检查。

这项检测的准确性如何?

一些研究表明,Lumipulse 检测在查明阿尔茨海默病相关变化方面的准确率超过 90%。但是该检测仍在完善过程中,无法单独诊断阿尔茨海默病。Lumipulse 检测旨在作为阿尔茨海默病整体评估的一个部分使用,其他评估内容包括体格检查、病史和脑部影像学扫描。

Lumipulse 与其他用于辅助诊断阿尔茨海默病的血液检测的准确率有所不同。您应该与医疗护理专业人员讨论哪种检测最适合您。

哪些人应该考虑接受这项检测?

这项检测获批用于 50 岁及以上出现早期记忆或思维障碍(例如忘记姓名、东西放错地方或重复提问)的成年人。

目前尚不建议对无症状人群进行常规筛查。您可以与医疗护理专业人员共同确定这项检测是否适合您。

结果意味着什么?

阳性结果意味着您脑部所出现的变化可能是阿尔茨海默病的征兆,但仅凭这些结果并不意味着您患有该疾病。您的医疗护理专业人员可能会:

  • 建议进行更多检查,例如影像学扫描或记忆力和思维测试。
  • 建议改变生活方式以促进脑部健康。
  • 帮助您规划后续步骤,包括治疗方案或临床试验。

我如何接受这项检测?

如果您和您的医务人员认为您适合进行血液检测,可以在医务人员的诊所安排检测。

我应该向医疗护理专业人员咨询这项检测吗?

向医疗护理专业人员咨询可以帮助您:

  • 了解这项检测能够(和不能够)为您提供什么结果。
  • 确定现在是否是进行检测的合适时机。
  • 针对检测结果制定行动计划。

您可以在年度体检时提及,也可以单独约诊。

我应该向医务人员询问哪些问题?

  • 您认为这项检测适合我吗? 为什么适合或不适合?
  • 进行这项检测有哪些风险或弊端?
  • 如果检测显示有阿尔茨海默病的迹象,我们该怎么办?
  • 这项检测是否在承保范围内,还是需要自付费用?
  • 我是否应该考虑接受其他替代检测,或同时进行其他检测?

新的阿尔茨海默病血液检测费用是多少?

费用取决于多种因素,包括您住在哪里和实验室的费用。承保范围因您的保险公司和计划而异。不过,检测费用预计低于淀粉样蛋白 PET 成像或 CSF 生物标志物检测等目前选项。

如果我的医疗护理专业人员还没有听说过这项检测怎么办?

这项检测尚属新兴技术,可能尚未广泛提供。如果您的医疗护理专业人员不熟悉这项检测,您可以要求:

  • 转诊至记忆障碍专科医生或神经科医生。
  • 在提供早期检测或研究的诊所寻求第二诊疗意见。
Dec. 09, 2025 了解更多深度信息

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