2025 年 5 月，美国食品药品管理局（FDA）批准了首个作为阿尔茨海默病辅助诊断工具的血液检测。检测名为 Lumipulse。
经 FDA 批准的阿尔茨海默病血液检测原理是什么？
Lumipulse 检测使用在诊所采集的血液样本。该检测对某些蛋白质（包括一种特定形式的 tau 蛋白）进行测量，这些蛋白质可以显示脑部是否存在淀粉样斑块。淀粉样斑块是蛋白质的堆积物，被认为是阿尔茨海默病的标志性体征。
这项血液检测结合其他诊断工具（如 PET 扫描），可以帮助诊断阿尔茨海默病。虽然血液检测甚至可以在记忆问题出现之前检测到变化，但建议仅在临床上用于表现出阿尔茨海默病症状的患者。
通常，您会在 2 至 5 天内获取检测结果。
用于诊断阿尔茨海默病的新型血液检测为何发挥重要作用？
以前，检测淀粉样斑块只能进行 PET 扫描和腰椎穿刺检查。通过腰椎穿刺，从脊柱采集脑脊液（CSF）样本。这些检查费用昂贵，而且腰椎穿刺属于侵入性检查。
这项检测的准确性如何？
一些研究表明，Lumipulse 检测在查明阿尔茨海默病相关变化方面的准确率超过 90%。但是该检测仍在完善过程中，无法单独诊断阿尔茨海默病。Lumipulse 检测旨在作为阿尔茨海默病整体评估的一个部分使用，其他评估内容包括体格检查、病史和脑部影像学扫描。
Lumipulse 与其他用于辅助诊断阿尔茨海默病的血液检测的准确率有所不同。您应该与医疗护理专业人员讨论哪种检测最适合您。
哪些人应该考虑接受这项检测？
这项检测获批用于 50 岁及以上出现早期记忆或思维障碍（例如忘记姓名、东西放错地方或重复提问）的成年人。
目前尚不建议对无症状人群进行常规筛查。您可以与医疗护理专业人员共同确定这项检测是否适合您。
结果意味着什么？
阳性结果意味着您脑部所出现的变化可能是阿尔茨海默病的征兆，但仅凭这些结果并不意味着您患有该疾病。您的医疗护理专业人员可能会：
- 建议进行更多检查，例如影像学扫描或记忆力和思维测试。
- 建议改变生活方式以促进脑部健康。
- 帮助您规划后续步骤，包括治疗方案或临床试验。
我如何接受这项检测？
如果您和您的医务人员认为您适合进行血液检测，可以在医务人员的诊所安排检测。
我应该向医疗护理专业人员咨询这项检测吗？
向医疗护理专业人员咨询可以帮助您：
- 了解这项检测能够（和不能够）为您提供什么结果。
- 确定现在是否是进行检测的合适时机。
- 针对检测结果制定行动计划。
您可以在年度体检时提及，也可以单独约诊。
我应该向医务人员询问哪些问题？
- 您认为这项检测适合我吗？ 为什么？
- 进行这项检测有哪些风险或弊端？
- 如果检测显示有阿尔茨海默病的迹象，我们该怎么办？
- 这项检测是否在承保范围内，还是需要自付费用？
- 我是否应该考虑接受其他替代检测，或同时进行其他检测？
新的阿尔茨海默病血液检测费用是多少？
费用取决于多种因素，包括您住在哪里和实验室的费用。承保范围因您的保险公司和计划而异。不过，检测费用预计低于淀粉样蛋白 PET 成像或 CSF 生物标志物检测等目前选项。
如果我的医疗护理专业人员还没有听说过这项检测怎么办？
这项检测尚属新兴技术，可能尚未广泛提供。如果您的医疗护理专业人员不熟悉这项检测，您可以要求：
- 转诊至记忆障碍专科医生或神经科医生。
- 在提供早期检测或研究的诊所寻求第二诊疗意见。
