2025 年 5 月，美国食品药品管理局（FDA）批准了首款用于辅助诊断阿尔茨海默病的血液检测方法。这种检测方法称为 Lumipulse。
美国 FDA 批准的阿尔茨海默病血液检测的工作原理是什么？
Lumipulse 检测采用在医生诊室采集的血液样本进行分析。该检测可测定某些蛋白质（包括一种特殊形式的 tau 蛋白），这些蛋白质可以指示脑中是否存在淀粉样蛋白斑块。淀粉样蛋白斑块是一种蛋白质积聚，被认为是阿尔茨海默病的标志性体征。
这项血液检测可与 PET 扫描等其他诊断工具结合，辅助阿尔茨海默病的诊断。虽然这项血液检测可以在出现记忆问题之前就发现相关变化，但临床上建议仅用于出现阿尔茨海默病症状的人群。
通常可在 2 至 5 天内获得检测结果。
这种新型阿尔茨海默病血液检测方法为何具有重要意义？
此前，检测淀粉样蛋白斑块的唯一方法是 PET 扫描和腰椎穿刺。腰椎穿刺需要从脊柱采集脑脊液（CSF）样本。这两种检测方式费用高昂，且腰椎穿刺属于侵入性操作。
检测的准确性如何？
一些研究表明，Lumipulse 检测在检测阿尔茨海默病相关变化方面的准确率超过 90%。但这项检测仍在完善中，不能单独用于诊断阿尔茨海默病。Lumipulse 检测应作为阿尔茨海默病评估的一部分，结合体格检查、病史及脑部影像学扫描进行诊断评估。
Lumipulse 检测与其他用于辅助诊断阿尔茨海默病的血液检测准确率存在差异。您应当与医务人员商讨哪种检测方法最适合您。
哪些人群应考虑接受这项检测？
这项检测已获批用于 50 岁及以上出现早期记忆或思维问题（例如忘记姓名、错放物品或重复提问）的成人。
目前尚不推荐用于无症状人群的一般筛查。您可与医疗护理专业人员共同确定这项检测是否适合您。
结果意味着什么？
阳性结果表明您的脑部发生了改变，可能提示患有阿尔茨海默病，但仅凭这些结果并不能确诊您患有该疾病。您的医疗护理专业人员可能会：
- 建议您进行进一步检查，例如影像学扫描或记忆与思维能力测试。
- 建议调整生活方式来促进脑部健康。
- 协助您规划后续步骤，包括治疗方案或参加临床试验。
如何接受这项检测？
如果您和医疗护理专业人员均认为血液检测适合您，则可在医疗护理专业人员诊室开具检测单。
我是否应该向医疗护理专业人员咨询这项检测？
向医疗护理专业人员咨询可帮助您：
- 了解这项检测能够（及不能）提供的信息。
- 判断当前是否适合进行检测。
- 制定结果应对计划。
您可在年度体检时提出，也可为此单独约诊。
我应该向医务人员咨询哪些问题？
- 您认为这项检测是否适合我？ 为什么？
- 进行这项检测可能存在哪些风险或弊端？
- 若检测结果显示存在阿尔茨海默病迹象，该如何应对？
- 这项检测的费用是由保险覆盖，还是需要自费？
- 我是否应该考虑改用其他检测，或者同时进行其他检测？
这种新型阿尔茨海默病血液检测的费用是多少？
费用取决于多种因素，包括居住地和实验室检测费。保险报销范围因保险公司和保险计划而异。但预计该检测的费用低于现有检测方式（如淀粉样蛋白 PET 成像或 CSF 生物标志物检测）。
若我的医疗护理专业人员尚不知晓这项检测怎么办？
这项检测目前仍属新兴技术，尚未普及应用。若您的医疗护理专业人员不了解此项检测，您可以要求：
- 转诊至记忆障碍专科医生或神经科医生。
- 前往提供早期检测或临床研究的医疗中心获取第二诊疗意见。
