Ya que el sistema Essure no se fabrica ni se vende más, ¿qué significa esto para las mujeres que tienen el dispositivo implantado?
Respuesta de Yvonne Butler Tobah, M.D.
Se diseñó como un dispositivo anticonceptivo implantable que bloqueaba de forma permanente las trompas de Falopio en las mujeres. La compañía que fabricaba el sistema anticonceptivo Essure suspendió la venta del dispositivo en Estados Unidos en 2018. La venta se suspendió en todos los otros países en 2017.
La compañía declaró que suspendía la venta del dispositivo por razones comerciales y no de seguridad.
Pero ha habido informes de efectos secundarios graves con el dispositivo, incluyendo dolor persistente, aparición de un agujero en el útero o las trompas de Falopio, y movimiento del dispositivo de las trompas de Falopio a la pelvis o al abdomen. Los estudios sobre la seguridad del dispositivo Essure continúan aunque se haya retirado del mercado.
Si ya te han colocado el dispositivo y no tienes ningún efecto secundario, puedes continuar confiando en Essure para prevenir el embarazo. Habla con tu médico u otro proveedor de atención médica sobre cualquier preocupación que tengas respecto a la seguridad del dispositivo.
Si tienes dolor persistente u otros síntomas que pienses estén relacionados con el dispositivo Essure, habla con tu médico u otro proveedor de atención médica sobre tus opciones. La extracción del dispositivo Essure quizás requiera cirugía, lo que presenta ciertos riesgos para la salud.
With
Yvonne Butler Tobah, M.D.
Aug. 07, 2020
- Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on manufacturer announcement to halt Essure sales in the U.S.: Agency's continued commitment to postmarket review of Essure and keeping women informed. U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm614123.htm. Accessed July 31, 2018.
- Greenberg J, et al. Hysteroscopic sterilization. https://www.uptodate.com/contents/search. Accessed Aug. 1, 2018.
- Frequently asked questions about Essure. Bayer. http://www.essure.com/faq. Accessed Aug. 1, 2018.
- Butler Tobah YS (expert opinion). Mayo Clinic, Rochester, Minn. Aug. 20, 2018.
- Essure permanent birth control. U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/medical-devices/implants-and-prosthetics/essure-permanent-birth-control. Accessed Feb. 24, 2020.