Ya que el sistema Essure no se fabrica ni se vende más, ¿qué significa esto para las mujeres que tienen el dispositivo implantado?
Respuesta de Yvonne Butler Tobah, M.D.
Essure fue diseñado como un dispositivo anticonceptivo implantable que bloqueaba permanentemente las trompas de Falopio en mujeres. El fabricante del sistema anticonceptivo Essure retiró el dispositivo del mercado estadounidense en enero de 2019. La venta del dispositivo se detuvo en 2017 en todos los demás países.
La compañía citó razones comerciales, no cuestiones de seguridad, para detener las ventas del dispositivo.
Pero hubo informes de efectos secundarios graves con el dispositivo, como dolor persistente, desarrollo de un agujero en el útero o las trompas uterinas, y movimiento del dispositivo desde las trompas uterinas hacia la pelvis o el abdomen. Se continúan haciendo estudios sobre la seguridad del dispositivo Essure aunque esté fuera del mercado.
Si ya tienes el dispositivo en su lugar y no tiene ningún efecto secundario, puedes seguir confiando en Essure para evitar el embarazo. Habla con tu médico u otro proveedor de atención médica sobre cualquier inquietud que puedas tener sobre la seguridad del dispositivo.
Si tienes dolor persistente u otros síntomas que crees que podrían estar relacionados con el dispositivo Essure, habla con tu médico u otro proveedor de atención médica sobre tus opciones. La extracción del dispositivo Essure puede requerir cirugía, lo que plantea ciertos riesgos para la salud.
With
Yvonne Butler Tobah, M.D.
Oct. 16, 2020
- Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on manufacturer announcement to halt Essure sales in the U.S.: Agency's continued commitment to postmarket review of Essure and keeping women informed. U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm614123.htm. Accessed July 31, 2018.
- Greenberg J, et al. Hysteroscopic sterilization. https://www.uptodate.com/contents/search. Accessed Aug. 1, 2018.
- Essure. Bayer. https://www.essure.com/. Accessed Oct. 13, 2020.
- Butler Tobah YS (expert opinion). Mayo Clinic, Rochester, Minn. Aug. 20, 2018.
- Essure permanent birth control. U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/medical-devices/implants-and-prosthetics/essure-permanent-birth-control. Accessed Feb. 24, 2020.
- Casassus B. Contraception implant removed from global market. Lancet. 2017; doi:10.1016/S0140-6736(17)32548-5.