慢性肾病:我可以参加临床试验吗?

    我患有 IgA 肾病,我的肾功能开始恶化。有很多关于新治疗方案的研究。我如何知道临床试验是否适合我?

    患有 IgA 肾病(IgAN)、C3 肾小球病(C3G)或其他类型的慢性肾病可能会影响您的生活质量。目前的治疗可以减缓肾病的进展,但是如果您对治疗没有反应,您可能会怀疑临床试验是否适合您。

    临床试验可以让您接触到潜在的药物和医疗程序。但是尝试新的治疗方法是有风险的。如果您正在考虑参与临床试验,那么了解可用的试验类型、在哪里可找到、试验的利弊以及要问的问题,都会有所帮助。

    临床试验的类型

    有相当多的临床试验类型可供选择。如果您想尝试新的医疗手段,则您可能对以下试验感兴趣:

    • 测试新的治疗方法(例如,新的药物和外科类手术)或新的治疗方案(例如,联合使用两类治疗方法)。
    • 比较两种不同的治疗方法。
    • 研究生活方式的改变,例如特定饮食,是否能更好地保护肾功能。

    其他试验可能会随访肾病的进程以了解疾病如何随着时间的推移而进展,或可能寻找与发生慢性肾病相关的基因。

    寻找临床试验
    您的医护团队是了解您所在的地区您可能有资格参加的临床试验的好地方。您也可以在政府网站上查找试验,例如美国食品药品管理局的网站或者 ClinicalTrials.gov。患者组织也可以帮助您寻找试验。
    参与临床试验的利弊

    当您参与临床试验,尤其是 I 期或 II 期试验时,治疗并非专门设计用来帮助缓解症状。主要目标是测试一种药物是否安全以及是否有效。这些可能的治疗方式未必有效,也有可能产生让您无法忍受的副作用。

    有些试验还设有接受非活性治疗(安慰剂)的小组。研究人员比较活性治疗组和安慰剂组,看看治疗效果如何。在这样的试验中,您可能会接受安慰剂,尽管在试验结束前您不会被告知。

    虽然存在缺点,但临床试验可能让您有机会尝试新的治疗方法。而且,即使试验没有给您带来好处,以后也可能惠及他人。考虑一下您是否愿意冒这个险。

    需要咨询的问题

    如有问题,请随时向研究人员提出,以便您充分理解试验涉及的内容。可能的问题包括:

    • 这项研究需要我做什么?
    • 这项研究持续多长时间?
    • 可能有哪些副作用?
    • 这种治疗有助于减轻我的痛苦吗?
    • 我可以继续目前的治疗吗?
    • 谁为研究式诊疗支付费用?
    • 如果我出现与临床试验相关的副作用,谁来支付任何额外的治疗费用?
    • 我需要多久复查一次? 检查需要多长时间?

    作为决策过程的一部分,请咨询您的医护团队,其可以确保您已经考虑了所有的利弊,并帮助您协调当前的护理与任何临床试验治疗。

    1. NIH clinical research trials and you. National Institutes of Health. https://www.nih.gov/health-information/nih-clinical-research-trials-you.Accessed April 16, 2023.
    2. IgA nephropathy. ClinicalTrials.gov https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=IgA+Nephropathy&term=&cntry=&state=&city=&dist=. Accessed April 16, 2023.
    3. Clinical research versus medical treatment. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/patients/clinical-trials-what-patients-need-know/clinical-research-versus-medical-treatment. Accessed April 16, 2023.

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