新的希望

最早由妙佑医疗国际提供的显像剂能更早地检测到复发性前列腺癌

来自妙佑医疗国际员工

Mike Hawker 来到妙佑医疗国际时,大约只剩下一个月的生命。而今,一种新型显像剂控制住了他的癌症,他得以享受生活,并继续在阿拉斯加州担任立法者。

Michael Hawker 在飞机座上缩成一团,看着窗外阿拉斯加的风景慢慢后退,他在想这是自己最后一次欣赏这片午夜阳光之地。

他的前列腺癌致已扩散至全身,包括脊柱、股骨、淋巴结、骨盆、膀胱和眼窝,他的预期寿命不到一个月。当时他正飞往妙佑医疗国际明尼苏达州罗彻斯特院区,到那里寻找奇迹。

这位阿拉斯加州的议员说:“我已经到了看到死亡并接受死亡的地步”。

但他的妻子 Carol 没有。为了给丈夫最后一线生机,她打电话给妙佑医疗国际,想寻找一位有对广泛转移性神经内分泌前列腺癌治疗经验的医生。她打电话到泌尿科约诊台时,医学博士、泌尿科和癌症免疫及免疫疗法项目的研究联席主任 Eugene D. Kwon 碰巧路过,无意中听到了他的名字和一段对话。

Kwon 医生要求和打电话的人谈谈。

Michael 说:“这本身就很了不起了。我知道医生不接陌生电话。”

那次谈话之后没几天,Michael 和 Carol 登上了飞往明尼苏达州罗切斯特市的飞机。

我一生中最痛苦的一周

在阿拉斯加进行了四个月的化疗后, Michael 的癌症却不受抑制地进展了。他说:“我的身体很虚弱,我的妻子不得不照顾我的一切。”“我几乎不记得曾坐飞机去明尼苏达州。”

Michael 于 2010 年 12 月 1 日到达妙佑医疗国际后,Kwon 医生让他进行了一系列的骨骼、盆腔、膀胱和前列腺活检,并开始利用激素疗法治疗癌症。他说道:“这简直是我一生中最痛苦,最糟糕的一周。”

到 12 月 8 日,Michael 的前列腺特异抗原(PSA)水平已从 36 降至 6。

Michael 表示,“我们简直不敢相信。”“这是六个月来我们第一次收到除‘您可能将要面临死亡’之外的消息。”

Michael 与 Kwon 医生和妙佑医疗国际的长期关系也因此而开始。在接受激素治疗后的几个月内,Michael 的 PSA 几乎无法检测到,并且这种状态一直保持至 2012 年秋天。

预防癌症

Kwon 医生将 Michael 的癌症视为“缓刑期的重犯”。为了控制癌症,Michael 会定期在阿拉斯加检查前列腺特异性抗原(PSA)水平,并且每隔六个月就回到妙佑医疗国际做一次彻底检查。

2012 年 9 月,Michael 的 PSA 水平从 0.1 上升到 0.2 纳克/毫升(ng/mL)。多数男性不用担心这么微小的增长。但 Michael 的癌症已侵袭全身,哪怕最微小的增长也是四级行动警报。

数值一开始上升,Michael 就得返回妙佑医疗国际,借助强大的新型诊断工具“胆碱 C-11 注射液”来定位癌症的藏身之处,当 PSA 水平达到传统成像技术能够检测水平的至少一半时,这种方法有助于定位癌症。

检测和战胜复发性前列腺癌

这种新的影像学技术使用维生素胆碱的放射性形式,癌细胞能轻松吸收这种形式。临床医生将少量药剂注入患者的静脉中,然后使用正电子发射断层成像(PET)扫描仪和计算机查看药剂在何处聚集。扫描的结果会显示患者癌症的详细分布图。

美国食品药品管理局(FDA)批准妙佑医疗国际成为美国第一家可以制造和管理胆碱 C-11 注射液的机构。该化合物的技术名称是 11C 胆碱。11C 表示碳原子具有放射性,半衰期为 20 分钟,这意味着每隔 20 分钟该药剂就会失去 50% 的功效。

使用期限短意味着需要为每位患者制作 11C 胆碱,并在制作后的几分钟内给药。Michael 的胆碱 C-11 注射液已识别 4 个前列腺癌活动点。临床确定影像学结果后,医生迅速实施放射疗法,如今 Michael 再次进行癌症检查。

游戏规则改变者

在这项技术出现之前,确定如何治疗复发性前列腺癌是一个猜迷游戏,因为医生无法判断癌症的位置。即使通过传统 PET 扫描很早就发现肿块,也很难判断肿块是什么,是疤痕组织?关节炎?发炎?癌症?胆碱 C-11 注射有助于改变这一情况,医生可以更快做出反应,制定更具针对性的治疗方案。

回到阿拉斯加后,Michael 很健康,感觉身体非常舒适。“妙佑医疗国际的员工以及他们的工具和技术给了我第二次生命。我认识到了这一点,并深怀感激。每一天都很美好。我在世上时日不多,很想留下一些美好的遗产。无法形容这份依然活着的快乐。”

正确的做法

制药公司了解 11C 胆碱的成像能力已有一段时间,但没有任何公司花费宝贵的开发资源来研究它。从利润的角度来看,它有三个缺点:它不能申请专利,只能在很短的时间内有效(20 分钟的半衰期),而且几乎不可能大量分发。

但是妙佑医疗国际的 Eugene D.Kwon、Val Lowe(医学博士)和 Joseph C.Hung(医学博士)都知道这可能会影响前列腺癌患者的医护。因此,在同事 R.Jeffrey Karnes(医学博士)和 Christopher.Mitchell(医学博士)的帮助下,他们利用自己的时间,向美国食品药品管理局(FDA)提交了妙佑医疗国际的第一个新药申请。

他们没有 40 亿美元,据《福布斯》杂志报道,这是制药公司在每种获批药物上投入的平均金额。而且,药物通过审批流程通常需要 10 多年时间,他们没有耐心等待这么长的时间。

妙佑医疗国际的核医学和 PET 成像专家 Lowe 医生说道:“我们之所以这样做是因为这样做是对的。”“我们相信它将挽救更多生命。”

因此,根据多年的研究和发表的文献资料,妙佑团队与 FDA 会面,以确定胆碱 C-11 注射剂是否符合新药应用的条件。FDA 为研究人员开了绿灯,并对该申请进行了优先审核。在研究人员提交申请的 9 个月内,FDA 批准妙佑医疗国际成为美国第一家生产和施用胆碱 C-11 注射剂的机构,以帮助识别复发的前列腺癌。

“证据令人信服,”妙佑医疗国际 PET 放射化学室主任 Hung 医生说。“我们希望 FDA 会同意。他们的确如此。”

妙佑医生希望使用胆碱 C-11 注射液来检查前列腺癌在体内的位置,并确定每种前列腺癌最适合的疗法。该团队还特别感兴趣于开发下一代其他放射性同位素,用于查明所有类型的癌症和其他疾病,例如阿尔茨海默病。