Psoriasis y ensayos clínicos

Los ensayos clínicos son un paso importante en el descubrimiento de nuevos medicamentos y tratamientos eficaces. Ayudan a los investigadores a entender mejor cómo tratar y prevenir enfermedades y afecciones, como la psoriasis o la artritis psoriásica.

Si los síntomas de la psoriasis siguen reapareciendo después de haber probado todas las terapias disponibles y aprobadas, un ensayo clínico podría ser una opción para usted o para su ser querido.

Hay muchos tratamientos nuevos y eficaces disponibles para controlar la psoriasis leve. En los ensayos clínicos para la psoriasis generalmente participan personas con tipos moderados a graves de la afección, que pueden ser más difíciles de tratar.

Entre las razones por las que podría considerar un ensayo clínico para la psoriasis se incluyen las siguientes:

1. El tratamiento actual no controla los síntomas de la psoriasis o la artritis psoriásica, y no es probable que otras terapias aprobadas ayuden.
2. Todos los tratamientos actuales o aprobados para la psoriasis tienen posibles efectos secundarios con riesgos para su salud.
3. Su tratamiento actual causa efectos secundarios graves, o los efectos secundarios causarán daños a largo plazo a su salud en general.
4. No puede acceder a las terapias estándar o aprobadas debido a la ubicación, al costo o a otros factores.

Existen varias fases de ensayos clínicos.

Los ensayos de fase I son estudios de investigación de pequeña magnitud que dependen de voluntarios sanos para evaluar la reacción del cuerpo ante un nuevo tratamiento.

Si está pensando en un tratamiento experimental para la psoriasis, podría preguntar al profesional de atención médica sobre los ensayos de fase II o III. Estos ensayos requieren de cientos a miles de personas que tengan una afección o enfermedad, como la psoriasis. Estudian cómo actúa un tratamiento y su seguridad en comparación con otro que ya esté aprobado.

Los ensayos de fase IV, también conocidos como ensayos de vigilancia posterior a la comercialización, analizan los tratamientos una vez que están aprobados y se comercializan. Estos estudios observacionales requieren miles de participantes. Controlan la seguridad a largo plazo de un tratamiento y analizan su efecto en el cuerpo con el transcurso del tiempo.

Usted y el profesional de atención médica probablemente analicen las ventajas y desventajas de cualquier medicamento o cirugía que necesite. Haga lo mismo cuando considere participar en un ensayo clínico.

Beneficios de un ensayo clínico:

• Tiene acceso a un tratamiento antes de que se apruebe o esté ampliamente disponible.
• Toda la atención médica relacionada con el tratamiento, así como los análisis de laboratorio, es gratuita.
• Es posible que se le pague por participar o por viajar al lugar del ensayo.
• Participa activamente en su atención médica mientras contribuye a la investigación médica.

Algunos inconvenientes:

• Es posible que no cumpla con los requisitos del estudio en el que desea participar.
• Puede que deba suspender todos los tratamientos actuales antes de que comience el ensayo.
• Podría recibir una píldora falsa, también llamada placebo. Algunos ensayos clínicos son aleatorizados, lo que significa que la mitad de los participantes reciben el tratamiento y la otra mitad no. Si se trata de un ensayo a ciegas, ni el investigador ni el profesional de atención médica sabrán qué tratamiento recibe. No obstante, se le informará si uno de los tratamientos es un placebo antes de que dé su consentimiento para participar.
• Como con cualquier medicamento, puede tener efectos secundarios. O bien, el medicamento puede no funcionar y los síntomas pueden empeorar.
• Los controles frecuentes pueden consumirle mucho tiempo.
• Podría tener problemas para obtener el tratamiento después del ensayo si el medicamento aún no está en el mercado.

Actualmente se están llevando a cabo muchos ensayos clínicos para todos los tipos de psoriasis. El profesional de atención médica puede darle información acerca de los ensayos clínicos sobre la psoriasis que se hagan cerca de usted.

También puede buscar ensayos clínicos sobre la psoriasis en línea, como en el Buscador de ensayos clínicos de la National Psoriasis Foundation (Fundación Nacional contra la Psoriasis) o en la página web de ensayos clínicos de Mayo Clinic. Algunas herramientas de búsqueda le permiten encontrar el ensayo que mejor se adapte a sus necesidades, incluida la distancia que esté dispuesto a trasladarse.

Y recuerde, los ensayos clínicos también necesitan voluntarios sanos. Dichos estudios no son posibles sin todo tipo de voluntarios.