هل المكملات الغذائية التي تتناولها آمنة؟

مثل الأدوية، يُنظم تناوُل المكملات الغذائية وذلك على الرغم من أن العملية تبدو مختلفة إلى حد ما. تمر عملية الموافقة على الأدوية بعملية صارمة المعايير. يجب على الشركة المصنعة للأدوية إمداد "هيئة الأغذية والأدوية" (FDA) ببيانات شاملة توضح أن المنتج الذي تنتجه آمن، وفعال وذلك قبل تسويقه تجاريًّا وبيعه للجمهور.

ونظرًا لأن المكملات الغذائية لا تُعد ضمن الأدوية، فإنها يمكن تسويقها وبيعها بدون الحاجة إلى السير في نفس الإجراءات للحصول على موافقات. وذلك لا يعني أن المكملات الغذائية لا يُنظم التعامل معها. تُوجد قواعد محددة يجب على الشركات المصنعة للمكملات الغذائية اتباعها. في عام 1994، مرر الكونجرس قانون الصحة والتعليم للمكمل الغذائي لعام 1994 (DSHEA). لقد كان الإجراء محاولة لفرض التوازن بين الشركة المصنعة وبيع المكملات الغذائية — صُنفت بأنها نوع خاص من الأغذية — وتوفير بعض الإشراف والقواعد على مجموعة من المنتجات التي قد تكون مصدرًا للخطورة على الصحة العامة.

وبشكل ضروريّ، DSHEA:

  • تحظر استخدام المكملات الغذائية التي تتسم بالسمية أو التي تشكل خطورة
  • تتيح لوزير الصحة والخِدْمات الإنسانية حظر مواد المكملات الغذائية التي تشكل خطورة على المستهلك
  • تمنح هيئة FDA السلطة لتطبيق مجموعة من البروتوكولات يُطلق عليها اسم "ممارسات التصنيع الجيدة الحالية" (CGMPs) التي يجب على الشركات المصنعة الالتزام بها

للتوافق مع القوانين، يجب على الشركات المصنعة للمكملات الغذائية:

  • تسجيل المرافق الموجودة لديهم لدى هيئة FDA والسماح لمفتشي FDA بالدخول إلى تلك المرافق لإجراء عمليات التفتيش العشوائية للتأكد من التزام الشركات المصنعة بـ CGMPs
  • التأكد من أن جميع الادعاءات والمعلومات المذكورة على الملصق الخاص بالمنتج والملصقات الأخرى صادقة، وغير مضللة
  • اتباع تصميم CGMPs لضمان جودة المكملات الغذائية، التي تتضمن الهوية، والنقاء، والقوة، والتركيب الجيد للمواد المستخدمة في التصنيع
  • توثيق جميع التقارير وتقديمها إلى FDA التي توثق الأحداث المعاكسة الخطيرة المصاحبة لاستخدام المكملات الغذائية في الولايات المتحدة

لا يلزم على الشركات المنتجة:

  • تقديم إثبات لهيئة FDA يفيد بأن المنتجات آمنة وفعالة قبل إنتاجها أو بيعها — ما لم تكن تحتوي على مواد تُعد جديدة، بمعنى أنها لم تُسوَّق قبل 1994. في هذه الحالة، تحتاج FDA أن توفر الشركة المصنعة معلومات السلامة المتعلقة بالمادة الجديدة.

من الضروري ملاحظة أنه طبقًا لقواعد "ممارسات التصنيع الجيدة الحالية"، فإن جميع المكملات الغذائية التي تُباع في الولايات المتحدة والتي تُوضع في الزجاجات يلزم أن تطابق ما هو مذكور على الملصق. وعلى الرغم من أن المنتج لا يقدم أي ضمانات، فإنه يمكنك أن تشعر بمزيد من الراحة عندما تعرف أن ما تقرؤه على الجزء الخارجي من العبوة، هو ما ستجده في الداخل. وعلى فرض أن هناك ممثلين سيئين، إلا أن العثور على منتجات جيدة التصنيع قد أصبح أمرًا أكثر سهولة.

28/06/2019 انظر المزيد من التفاصيل الشاملة