تخضع المكملات الغذائية - مثل الأدوية - للوائح تنظيمية، ولكن هذه العملية تختلف بعض الشيء. تمر الأدوية عبر عملية اعتماد صارمة. فيجب على الشركة المصنعة للأدوية إمداد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ببيانات شاملة توضح أن المنتج الذي تنتجه آمن وفعال وذلك قبل تسويقه تجاريًّا وبيعه للجمهور.

ونظرًا لأن المكملات الغذائية لا تُعد ضمن الأدوية، فإنها يمكن تسويقها وبيعها بدون الحاجة إلى الخضوع لعملية الاعتماد ذاتها. ولكن هذا لا يعني أن المكملات الغذائية ليست خاضعة للوائح تنظيمية. فهناك قواعد معينة يجب أن تتبعها الشركات المصنعة للمكملات الغذائية. في عام 1994، أصدر الكونغرس قانون 1994 للمكملات الغذائية الصحية والتعليم (DSHEA). وقد كان هذا القانون محاولة لإحداث التوازن بين الشركة المصنعة وعملية بيع المكملات الغذائية - التي تصنف بأنها نوع خاص من الأغذية - وتوفير بعض الإشراف والقواعد لمجموعة من المنتجات التي قد تشكل خطورة محتملة على الصحة العامة.

وينص قانون DSHEA بشكل أساسي على:

  • حظر استخدام المكملات الغذائية ذات السُّمية أو الخطورة
  • منح وزير الصحة والخدمات البشرية صلاحية حظر مكونات المكملات الغذائية التي تعد خطرة
  • منح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صلاحية تطبيق مجموعة من البروتوكولات يُطلق عليها اسم ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMPs) التي يجب على الشركات المصنعة الالتزام بها

ويتعين على الشركات المصنعة للمكملات الغذائية الالتزام بالقواعد التالية كي تُعد ممتثلة لهذا القانون:

  • تسجيل مرافقها ومنشآتها لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والسماح لمفتشيها بالدخول إلى تلك المرافق لإجراء عمليات تفتيش عشوائية للتأكد من التزام الشركات المصنعة بممارسات التصنيع الجيدة الحالية.
  • التأكد من أن جميع الادعاءات والمعلومات المذكورة على الملصق الخاص بالمنتج والملصقات الأخرى صادقة وغير مضللة
  • اتباع تصميم ممارسات التصنيع الجيدة الحالية لضمان جودة المكملات الغذائية، بما في ذلك هويتها ونقاءها وقوتها وتركيب مكوناتها
  • توثيق جميع تقارير الآثار الجانبية الخطيرة المصاحبة لاستخدام المكمل الغذائي في الولايات المتحدة وتقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

لا يتعين على الشركات المصنعة أي مما يلي:

  • تقديم إثبات لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية يفيد بأن المنتجات آمنة وفعالة قبل إنتاجها أو بيعها، ما لم تكن تحتوي على مواد تعتبر جديدة، بمعنى أنها لم تطرح في الأسواق قبل عام 1994. وفي هذه الحالة، تشترط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تقدم الشركة المصنعة معلومات السلامة المتعلقة بالمادة الجديدة.

من الضروري ملاحظة أنه طبقًا لقواعد ممارسات التصنيع الجيدة الحالية، فإن جميع المكملات الغذائية التي تُباع في الولايات المتحدة يجب أن يكون محتوى عبواتها مطابقًا تمامًا لما هو مبين على الملصق. وعلى الرغم من أن المنتج لا يقدم أي ضمانات، فإنه يمكنك أن تشعر بمزيد من الراحة عندما تعرف أن ما تقرؤه على العبوة من الخارج هو ما ستجده في الداخل. لا بد أن تجد منتجين سيئين في السوق، ولكن أيضًا صار العثور على منتجات عالية الجودة أسهل.

Dec. 21, 2019