12 de Diciembre de 2011
SAN DIEGO, California — En lo que se considera un gran avance terapéutico, un estudio multicéntrico descubrió que el ruxolinitib funcionó mejor que la quimioterapia con medicamentos experimentales para disminuir los terribles síntomas asociados a la mielofibrosis, tales como dolor, agrandamiento del bazo, anemia, fiebre, escalofríos, cansancio y pérdida de peso. Los resultados se presentaron durante la reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología y Oncología en San Diego.
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La mielofibrosis es un trastorno de la médula ósea que perturba la producción normal de las células sanguíneas en el cuerpo, derivando en extensa fibrosis de la médula ósea. Los pacientes que la padecen suelen tener más de 50 años.
"Durante años, los científicos han luchado por encontrar medicamentos eficaces para ayudar a los pacientes que batallan con los síntomas de esta afección crónica previa a la leucemia", comenta el investigador principal, Dr. Rubén Mesa de Mayo Clinic de Arizona. Todos los años en Estados Unidos hay miles de nuevos pacientes con mielofibrosis.
Solamente alrededor de 10 por ciento de pacientes califica para el trasplante de médula ósea y la quimioterapia no es suficiente, dice el Dr. Mesa. Además, la ayuda del puñado de medicamentos utilizados con otro propósito diferente al establecido en su etiqueta ha sido poca para estos pacientes, añade el médico.
Un ensayo clínico aleatorio y de doble ciego, conocido como el estudio COMFORT-1, reveló que el ruxolinitib disminuyó en más de 35 por ciento el tamaño del bazo en casi todos los 154 pacientes estudiados. El agrandamiento del bazo, producto de la excesiva proliferación de las células sanguíneas secuestradas, ocasiona molestias y también puede llevar a necesitar una transfusión sanguínea y a otras complicaciones médicas.
En el estudio, los pacientes tratados con ruxolinitib también informaron que tenían síntomas menos graves que los de quienes recibieron tratamiento con placebo.
Una investigación aleatoria realizada a continuación en Europa, conocida como estudio COMFORT-2, reveló que el ruxolinitib también era más eficaz para disminuir los síntomas que las mejores quimioterapias disponibles y, específicamente, que los medicamentos autorizados para otros propósitos y utilizados experimentalmente en esta enfermedad.
"Los estudios confirmaron que el fármaco es muy eficaz. En calidad de representante de una clase particular de inhibidores moleculares llamados inhibidores JAK2, que al momento se estudian ampliamente, el ruxolinitib plantea que esta categoría continuará siendo esperanzadora para la mielofribrosis", explica el Dr. Mesa.
Sin embargo, lo más sorprendente para los científicos fue la comparación final entre los dos ensayos clínicos.
"Cuando estudiamos los brazos de control de ambos estudios, descubrimos que la eficacia de las mejores quimioterapias existentes y utilizadas hasta el momento no supera a la del placebo", señala el Dr. Mesa. La comparación sirvió para hacernos reaccionar, porque "es un dato único con el que no contábamos antes, y representa un mayor incentivo y presión para encontrar mejores terapias para los pacientes".
Aparte del Dr. Mesa, otros investigadores principales también fueron: el Dr. Srdan Verstovsek, del Centro Oncológico MD Anderson, y la Dra. Claire Harrison (miembro del Colegio Médico) del Hospital St. Thomas de Londres, Inglaterra. El financiamiento para el estudio fue otorgado por Incyte y Novartis.
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Emily A. Hiatt
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