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Mayo Clinic, primera en Estados Unidos en emplear tecnología autorizada por la FDA para fibrilación auricular

5 de Enero de 2011

ROCHESTER, Minnesota — Mayo Clinic es la primera en Estados Unidos en emplear la tecnología de invasión mínima con globo de congelación para el tratamiento de la fibrilación auricular, la cual en diciembre recibió autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA). El primer tratamiento en un paciente se llevó a cabo el martes 4 de enero de 2011.

Esta tecnología se utiliza para tratar la fibrilación auricular paroxística, sintomática, refractaria y recurrente, tipo en el que aparecen y desaparecen latidos cardíacos irregulares de forma repentina y espontánea. El nuevo sistema emplea una tecnología basada en un globo que mediante un catéter llega con un refrigerante, en lugar de calor, para crear lesiones alrededor de la vena pulmonar a fin de obstaculizar la conducción de la fibrilación auricular por los tejidos cardíacos. "Este abordaje ofrece un medio único de ablación para eliminar la fibrilación auricular problemática en quienes la terapia medicamentosa no surtió efecto", comenta el Dr. Douglas Packer, cardiólogo de Mayo Clinic.

Mayo Clinic sirvió como uno de los lugares de ensayo para STOP AF (sigla para Sustained Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation o tratamiento sostenido para la fibrilación auricular paroxística), hecho que llevó a que la FDA otorgase su autorización. El estudio realizado en 26 lugares abarcó a 245 pacientes y reveló que 69,9 por ciento de quienes recibieron tratamiento con la tecnología del globo no tenían fibrilación auricular después de un año, frente a 7,3 por ciento de quienes recibieron tratamiento sólo con terapia medicamentosa, que también es otro método para controlar la fibrilación auricular. El Dr. Packer fue el investigador principal del ensayo clínico y comenta lo siguiente: "Es fundamental que estos dispositivos atraviesen por rigurosas pruebas en ensayos clínicos a fin de comprobar su beneficio y seguridad antes de autorizarlos".

La fibrilación auricular es la arritmia cardíaca más comúnmente vista por los médicos y sobre dos millones de personas en Estados Unidos la padecen. La mayoría de personas con fibrilación auricular tiene factores de riesgo identificables, tales como hipertensión o anomalías estructurales del corazón, además de que tienden a ser mayores. La fibrilación auricular y su tratamiento, a la larga, derivan en complicaciones como muerte, accidente cerebrovascular discapacitante, sangrado grave y/o paro cardíaco.

La nueva tecnología, el sistema de catéter para crioablación cardíaca Arctic Front, es fabricado por Medtronic, cuya sede se encuentra en Minneapolis.

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Información sobre Mayo Clinic

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