31 de octubre de 2007
SAN FRANCISCO: Mayo Clinic informó hoy sobre los prometedores resultados preliminares de la fase II del ensayo para una nueva terapia combinada para pacientes con cáncer ovárico recurrente y resistente a la terapia con platino. El 33 por ciento de las participantes en el estudio lograron ya sea una regresión total o parcial del tumor con la terapia, la cual combina flavopiridol y cisplatina.
Los descubrimientos del consorcio para la fase II del ensayo clínico (P2C) fueron presentados por el investigador principal del estudio, Dr. Keith Bible, durante la Molecular Targets and Cancer Therapeutics International Conference (Conferencia Internacional sobre Objetivos Moleculares y Terapéutica Oncológica), un simposio patrocinado en conjunto por la Asociación Americana de Investigación sobre el Cáncer, el Instituto Nacional del Cáncer y la Organización Europea para Investigación y Tratamiento del Cáncer.
"Los resultados preliminares de este ensayo son alentadores" señala el Dr. Bible, oncólogo e investigador de Mayo Clinic. "El cáncer ovárico resistente al platino responde mal a las terapias tradicionales, por lo que hemos tratado de desarrollar tratamientos más eficaces para esta enfermedad. Esta combinación parece muy prometedora".
La Sociedad Americana de Cáncer indica que más de 22.400 mujeres recibirán el diagnóstico de cáncer de ovario durante este año en Estados Unidos, y cerca de 15.300 de ellas fallecerá por esa causa. Las mujeres con cáncer ovárico de estadiaje avanzado tienen muy pocas alternativas, y la mayoría de tratamientos normales incluyen terapias a base de platino (sustancias que dañan las células).
En este estudio, los investigadores evaluaron una terapia combinada que utilizaba flavopiridol (sustancia contra el cáncer que está bajo investigación y que también realza el efecto de otros tratamientos, entre ellos la cisplatina) y cisplatina (un componente del platino) para mujeres con cáncer ovárico resistente al platino o cáncer peritoneal primario (cáncer del revestimiento de la cavidad abdominal). Los investigadores anteriormente descubrieron en estudios pre-clínicos que el flavopiridol realza enormemente los efectos contra el cáncer de la cisplatina; y luego realizaron la fase I del ensayo clínico para controlar la combinación en pacientes (KC Bible et al, Clinical Cancer Research, 11:5935, 2005 [K. C. Bible y otros, Investigación Clínica sobre el Cáncer, 11:5935, 2005]). La fase II actual se diseñó para ampliar este trabajo y determinar mejor la eficacia de este tratamiento contra el tipo de cáncer resistente al platino.
El Dr. Bible y sus co-investigadores trataron a 18 pacientes de raza blanca con cáncer resistente al platino. De todas las pacientes, quienes recibían terapia como tratamiento de segunda línea después del avance de la enfermedad, una presentó respuesta completa (todas las señales del cáncer desaparecieron) y cinco presentaron respuestas parciales (regresión tumoral). La tasa de respuesta general del 33 por ciento (6 a 18 pacientes) fue de aproximadamente el doble de la que observada con los regímenes de quimioterapia tradicional.
Los investigadores también ofrecieron la terapia combinada a cinco pacientes con cáncer de ovario sensible al platino (la terapia original resultó en ausencia de recurrencia durante más de 12 meses). De estas mujeres, una presentó respuesta completa y tres más, respuesta parcial.
"Ahora precisamos ampliar este ensayo para validar los resultados preliminares en más pacientes", añade el Dr. Bible. "Buscamos también maneras de reforzar los efectos contra el cáncer de esta combinación, con la esperanza de desarrollar un abordaje todavía más eficaz contra el cáncer de ovario".
Otros miembros del equipo de investigación P2C fueron: el Dr. Prema Peethambaram, Jill Burton, la Dra. Ann Oberg, Leigh Gomez-Dahl, Crescent Isham, la Dra. Jennifer Tibodeau, Tamra Chomjak, el Dr. Scott Kaufmann y el Dr. Charles Erlichman, todos de Mayo Clinic. Entre otros colaboradores estuvieron: el Dr. A. Dimitrios Colevas de la Escuela de Medicina de la Universidad de Stanford en Palo Alto, California; y el doctor John Wright del Instituto Nacional del Cáncer en Bethesda, Maryland.
El consorcio para la fase II es un consorcio multicéntrico especializado en ensayos clínicos de fase II para sustancias contra el cáncer. La coordinación del consorcio está a cargo del Centro Oncológico de Mayo Clinic (con sedes en Phoenix y Scottsdale en Arizona, Jacksonville en Florida y Rochester en Minnesota). Entre otros miembros del P2C están el Cancer Therapeutics Research Group (Grupo de Investigación sobre Terapias contra el Cáncer) de Singapore, el Center for Cancer Care and Research (Centro para Atención e Investigación de Cáncer) de St. Louis, el Centro Oncológico de la Universidad de Howard en Washington D.C., El Instituto Oncológico Karmanos de Detroit, el Metro-Minnesota Community Clinical Oncology Program (Programa Oncológico Clínico Metropolitano de Minnesota) en St. Louis Park, Minnesota, el Centro Oncológico Integral Sidney Kimmel de Baltimore, el Siteman Cancer Center (Centro Oncológico Siteman) de St. Louis, el Centro Oncológico Integral de la Universidad de California en San Francisco, y el Centro Oncológico Integral de Wisconsin en Madison, Wisconsin.
Los Institutos Nacionales de Salud ofrecieron la mayor parte de la financiación para esta investigación.
Para más información acerca de la investigación sobre el cáncer de mama en el Centro Oncológico de Mayo Clinic, visite el sitio electrónico para el Programa de Cáncer Femenino. Para informarse más acerca de los ensayos clínicos disponibles en Mayo Clinic, visite http://clinicaltrials.mayo.edu o llame a la Oficina para derivación a ensayo clínicos al 507-538-7623.
Mayo Clinic, a través de un enfoque dedicado a las necesidades individuales de los pacientes, proporciona servicios de diagnóstico y tratamiento en cada sub-especialidad en sus instalaciones de Rochester en Minnesota, Jacksonville en Florida, Phoenix y Scottsdale en Arizona.
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