"Pastilla para despertar" en estudio para tratar a pacientes con trastorno bipolar

29 de agosto de 2007

ROCHESTER, Minnesota: Un estudio preliminar en 85 pacientes con trastorno bipolar revela que un fármaco utilizado en el tratamiento de pacientes con trastornos del sueño podría también controlar los síntomas depresivos del trastorno bipolar. Al menos 44 por ciento de los participantes en el estudio reportó mejoría de sus síntomas, adelanto valioso para un trastorno que requiere de nuevos tratamientos, informa el autor del estudio, doctor Mark Frye, director de la Clínica para Trastornos del Ánimo y Programa de Investigación de Mayo Clinic.

El estudio consta en la edición de agosto de la American Journal of Psychiatry, revista de la Asociación Americana de Psiquiatría.

"Existen muy pocos tratamientos para la fase depresiva del trastorno bipolar, y como resultado de esto, hay una necesidad urgente de evaluar posibles nuevas terapias", señala el Dr. Fye. "Los estabilizadores del ánimo, en general, son mejores para tratar la manía que la depresión, aunque la fase depresiva de la enfermedad sea mucho más común. Esta área, en verdad, amerita investigación continua".

Este estudio se terminó en el año 2005, mientras el Dr. Frye trabajaba con la Universidad de California, en Los Ángeles (UCLA).

El trastorno bipolar se caracteriza por un patrón cambiante de altos (manías) y bajos (depresión) emocionales. Puede oscilar desde una afección leve a una grave, y podrían haber períodos de comportamiento normal. (Para más información sobre el trastorno bipolar, visite www.mayoclinic.com). Según el Instituto Nacional de Salud Mental, en Estados Unidos 5,7 millones de adultos viven con trastorno bipolar.

El modafinil, fármaco de este estudio, a menudo se conoce entre los medios de comunicación como la "pastilla para despertar" porque la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) la aprobó para el tratamiento de pacientes que sufren de excesiva somnolencia asociada a narcolepsia, apnea obstructiva del sueño o trastornos del sueño por sus horarios laborales. Debido a que los síntomas durante la fase depresiva del trastorno bipolar incluyen somnolencia excesiva y cansancio, los investigadores se preguntaron si el modafinil podría tratar dichos síntomas en los pacientes con trastorno bipolar.

"Este es un estudio controlado con placebo que afecta a una comunidad real", añade el Dr. Frye. Durante un período de seis semanas, a la mitad de los pacientes del estudio se les administró 100 a 200 miligramos diarios de modafinil, mientras que la otra mitad recibió placebo. Este ensayo aleatorio, de doble ciego y controlado con placebo se condujo en cinco lugares: la Universidad de California en Los Ángeles, en el Centro Médico del Suroeste de la Universidad de Texas, la Universidad de Cincinnati, así como la Universidad de Munich y la Universidad de Freiburg en Alemania.

Si bien el ensayo fue pequeño, la tasa de respuesta de 44 por ciento fue mayor que la del grupo bajo placebo. El 44 por ciento de los pacientes informó sentirse mejor, mientras que 39 por ciento comentó que sus síntomas se encontraban en remisión después de seis semanas. Esto se compara contra 23 y 18 por ciento, respectivamente, en el grupo de control. No se asoció al modafinil con ningún riesgo mayor para cambios de ánimo de maníaco a depresivo en el trastorno bipolar.

No se comprende del todo cómo funciona exactamente el modafil para promover la vigilia o mejorar el ánimo en el trastorno bipolar. Parece que su mecanismo de acción es completamente diferente al de otros psicoestimulantes, acota el Dr. Frye.

El Dr. Frye planifica continuar su investigación en Mayo Clinic.

Este estudio recibió financiamiento del Instituto de Investigación Médica Stanley, entidad que respalda al Centro de Defensa del Tratamiento que, a su vez, es un grupo sin fines de lucro dedicado a eliminar los obstáculos para el tratamiento oportuno y eficaz de las enfermedades mentales graves. Cephalon Inc., fabricante del fármaco, proveyó el modafinil, el placebo correspondiente y un subsidio adicional para reclutamiento y promoción.

Entre los coautores del estudio están los doctores Lori Altshuler, Shoshanna Nakelsky, Sun Hwang y Jim Mintz, de la UCLA; el Dr. Heinz Grunze de la LMU de Munich en Alemania; la Dra.Trisha Suppes del Centro Médico del Suroeste de la Universidad de Texas; los doctores Susan McElroy y Paul E. Keck Jr. de la Universidad de Cincinnati; el Dr. Jorge Walden, de la Universidad de Freiburg en Alemania; así como Gabriele Leverich y el Dr. Robert Post, del Instituto Nacional de Salud Mental.

Mayo Clinic, a través de un enfoque dedicado a las necesidades individuales de los pacientes, proporciona servicios de diagnóstico y tratamiento en cada sub-especialidad en sus instalaciones de Rochester en Minnesota, Jacksonville en Florida, Phoenix y Scottsdale en Arizona.

###

Para entrevistas en español con los medios de comunicación, por favor envíe un correo electrónico a newsbureau@mayo.edu

Para obtener los últimos comunicados de prensa de Mayo Clinic, visite www.mayoclinic.org/news. MayoClinic.com (www.mayoclinic.com) es un recurso disponible para información general sobre la salud.

###

To obtain the latest news releases from Mayo Clinic, go to www.mayoclinic.org/news. MayoClinic.com is available as a resource for your health stories.