Mayo Clinic: colaboración en pos del avance en la investigación de tratamientos

12 de diciembre de 2006

ORLANDO, Florida: Novedosas terapias mejoran enormemente el panorama a largo plazo de los pacientes con mieloma múltiple, comentan los investigadores del Centro Oncológico de Mayo Clinic que dirigieron las pruebas de estos tratamientos y los ubicaron rápidamente entre las terapias de primera línea.

En la reunión anual 2006 de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), estos investigadores presentan los resultados sobre las pruebas de nuevas terapias para mieloma, a fin de mejorar su eficacia y reducir su toxicidad. Los tratamientos fundamentales bajo estudio son la talidomida (Talomid), la lenalidomida (Revlimid) y el bortezomib (Velcade), que alteran el microambiente (el hábitat celular) del tumor. La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la lenalidomida y el bortezomib como tratamiento para la recurrencia del mieloma. A principios de este año, la FDA también otorgó autorización acelerada para el uso de la talidomida en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma, a partir de un ensayo clínico de colaboración grupal dirigido por investigadores de Mayo Clinic.

"Estos tratamientos constituyen un abordaje revolucionario en la atención de pacientes con mieloma múltiple, sobretodo en los de reciente diagnóstico", comenta el Dr. Vincent Rajkumar, hematólogo de Mayo Clinic en Rochester, Minnesota, y autor principal de algunos de los estudios presentados.

El mieloma múltiple o cáncer de las células plasmáticas es el segundo tipo más común de cáncer de la sangre en Estados Unidos, y se diagnostica anualmente en 15 mil personas. Por el momento, aún no existe cura para esta enfermedad y tiene una supervivencia promedio de aproximadamente dos a tres años, añade el Dr. Rajkumar.

Los estudios presentados en la ASH constituyen las más recientes actualizaciones de los ensayos clínicos dirigidos por investigadores de Mayo. Uno de los estudios consistió en un gran (470 pacientes) ensayo clínico fase III, de doble ciego sobre la combinación de talidomida y dexametasona (Tal-Dex) contra placebo y dexametasona (placebo-Dex). La combinación de Tal-Dex dio como resultado una tasa de respuesta mucho mayor (63 por ciento) que la de placebo-Dex (46 por ciento). En 44 pacientes que recibían la combinación de talidomida y dexametasona se observó una reducción de la carga tumoral (disminución de las células cancerosas) de 90 por ciento o más, contra el 16 por ciento en los pacientes que recibían placebo y dexametasona. Además, el mieloma necesitó mucho más tiempo para avanzar (24 meses) con la combinación Tal-Dex, en comparación con la de placebo-Dex (seis meses). "Nuestros resultados revelan que apuntar tanto a las células tumorales como al microambiente del tumor podría tener un efecto sinergético", explica el Dr. Rajkumar, quien dirigió el ensayo a nivel internacional. Indica asimismo que el seguimiento de los pacientes continúa a fin de evaluar las diferencias en la supervivencia.

A pesar de que los resultados arriba citados son promisorios, podrían obtenerse aún mejores resultados con la utilización de la lenalidomida, análoga (prima) posiblemente más segura y eficaz de la talidomida, señala la Dra. Martha Lacy, hematóloga de Mayo Clinic en Rochester. La Dra. Lacy presentó los últimos resultados del ensayo fase II de Mayo Clinic para probar la combinación de lenalidomida con dexametasona (Rev-Dex) en 34 pacientes recientemente diagnosticados con mieloma. Los investigadores descubrieron que 64 por ciento de los pacientes logró un descenso de más de 90 por ciento de la cantidad de células cancerosas, comparado con lo que generalmente se aprecia con la combinación Tal-Dex. A los dos años de seguimiento, la tasa de avance de la enfermedad entre los pacientes era baja: el 74 por ciento no aún presentaba un nuevo avance de la enfermedad, informa la Dra. Lacy. "Estos resultados son los mejores que hemos obtenido hasta ahora", acota.

Para disminuir la toxicidad de la combinación Rev-Dex, principalmente como resultado de la dosis alta de dexametasona, el Eastern Cooperative Oncology Group (Grupo Oncológico Cooperativo del Este, ECOG) lanzó un gran estudio para comparar dos dosis diferentes de dexametasona en combinación con lenalidomida. "Con la dosis alta de dexametasona, los pacientes corren mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos y otros efectos secundarios", indica el Dr. Rajkumar, director del estudio y presentador de los resultados. "No podemos prescindir de este fármaco, pero queremos ver si es posible disminuir la dosis para tener más seguridad".

En un ensayo fase III del ECOG que contó con la participación de 445 pacientes, los resultados hasta el momento revelan que las tasas de toxicidad son mucho mayores con la dosis más alta. Más del 53 por ciento de los pacientes con terapia de dosis alta presentó toxicidad de grado 3 ó más, en comparación con el 36 por ciento que recibía la dosis menor. Se espera el próximo año contar con los resultados sobre la respuesta a la terapia de ambos grupos.

Además de los tres estudios antes citados, los investigadores de Mayo también informan sobre el uso de la lenalidomida en combinación con melfalán y prednisona (MPR) en pacientes ancianos que normalmente no pueden recibir dosis altas de dexametasona. La MPR parece ser eficaz en estos pacientes, según los resultados provisionales presentados por el Dr. Vivek Roy, hematólogo de Mayo Clinic en Jacksonville, Florida.

Por último, el estudio coordinado por el ECOG y dirigido por la Dra. Angela Dispenzieri, hematóloga de Mayo Clinic, demostró que las tasas de respuesta con el bortezomib son igual de altas entre pacientes con mucho riesgo y en aquellos con bajo riesgo. "Los pacientes con enfermedad de alto riesgo tienen factores de riesgo subyacentes que dificultan el tratamiento del mieloma, por lo que es alentador ver que el bortezomib podría ser particularmente útil en estos pacientes, al inicio del curso de la enfermedad", dice la Dra. Dispenzieri.

Si bien estos ensayos clínicos sirven para mejorar la supervivencia y calidad de vida, el doctor Rajkumar espera que el futuro del tratamiento del mieloma múltiple sea todavía mejor. "Conforme aumenta nuestra comprensión de la enfermedad, esperamos disponer de más novedosas alternativas de tratamiento".

Estos estudios recibieron la colaboración de investigadores del Centro Oncológico de Mayo Clinic en sus tres recintos de Arizona, Florida y Minnesota. Asimismo, colaboró en parte de la investigación el personal de la Cleveland Clinic en Ohio; del Instituto de Cáncer Dana Farber de Boston, Massachusetts; del Frankston Hospital en Frankston, Australia; del Hospital de Clínicas de Barcelona, España; del Instituto Oncológico de la UAMS en Kiev, Ucrania; de la Academia Médica de Varsovia en Polonia; de la Universidad de Wisconsin en Madison; del St. Vincent's Comprehensive Cancer Center de New York y de la Celgene Corporation en Summit, New Jersey.

Para más información sobre la investigación hematológica en Mayo Clinic, visite: cancercenter.mayo.edu/mayo/research/hematologic_malignancies, y para enterarse sobre alternativas de tratamiento, acuda a: www.mayoclinic.org.

Mayo Clinic, a través de un enfoque dedicado a las necesidades individuales de los pacientes, proporciona servicios de diagnóstico y tratamiento en cada sub-especialidad en sus instalaciones de Rochester en Minnesota, Jacksonville en Florida, Phoenix y Scottsdale en Arizona.

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