El nuevo uso de una terapia de efectos selectivos adelanta el tratamiento del cáncer de mama de reacción positiva a HER2 en etapa temprana

28 de diciembre de 2006

JACKSONVILLE, Florida ─ La noticia de que la primera terapia de efectos selectivos del mundo, trastuzumab (Herceptin), se ofrece ahora a mujeres en las primeras etapas de cáncer de mama de reacción positiva a HER2 "señala un avance realmente significativo en el control del cáncer de mama", dice la doctora Edith Pérez, directora de la Clínica de Mama de la Clínica Mayo en Jacksonville, Florida.

La doctora Pérez, quien dirigió uno de los cuatro estudios cruciales que demostraron el beneficio del fármaco en las primeras etapas de la enfermedad, señala que la aprobación de trastuzumab por la Food and Drug Administration (FDA) el 16 de noviembre, para este nuevo uso permite a los médicos controlar mucho más efectivamente que hace sólo unos años un tipo agresivo de cáncer de mama.

También expresa la importancia de asegurar que las mujeres recién diagnosticadas con cáncer de mama reciban el mejor cuidado posible. "Las mujeres han contribuido a liderar una revolución en el cuidado del cáncer de mama, y pienso que ahora todas las pacientes deberían saber lo que pueden hacer para aportar a la dirección de ese cuidado", manifiesta la doctora.

"Sabemos que un millón de personas de todo el mundo son diagnosticadas con cáncer de mama todos los años, y muchas son diagnosticadas en una etapa temprana y potencialmente curable de la enfermedad", explica la doctora Pérez. "Este adelanto, y toda la investigación en curso sobre las novedosas terapias basadas en los marcadores moleculares del cáncer, ofrecen un futuro más brillante a esas pacientes".

Entre el 25 y 30 por ciento de pacientes con cáncer de mama acusa reacción positiva a HER2, lo que significa que las proteínas HER2 promotoras del crecimiento sobreabundan en la parte exterior de las células de cáncer y promueven la agresividad de la enfermedad.

Trastuzumab fue un fármaco altamente significativo

Aparte del cáncer de la piel, el cáncer de mama es la forma de cáncer más común entre las mujeres estadounidenses. Gracias a la revisión médica, más y más mujeres son diagnosticadas con la enfermedad.

En la década pasada, sin embargo, el número de víctimas del cáncer ha venido declinando en forma sostenida - la tasa promedio de supervivencia de cinco años después del tratamiento es ahora superior al 88 por ciento, según la American Cancer Society. Esto es atribuible a un mejor entendimiento de la enfermedad y a los tratamientos más efectivos resultantes.

HER2 impulsa a la célula a dividirse, y mientras algo de la célula es normal, mucho de ella no lo es. Nadie sabe por qué esas proteínas se expresan en demasía en esos tumores llamados "positivos a HER2". Pero cuando ello ocurre, el cáncer es agresivo.

Trastuzumab es un tipo específico de bioterapia - un anticuerpo monoclonal diseñado para terminar la actividad de las proteínas HER2 pegándose a ellas y "sofocándolas", lo que detiene las instrucciones moleculares promotoras del crecimiento pasadas por esas proteínas al cuerpo de las células cancerosas. Cuando fue aprobado por la FDA en 1998, trastuzumab ayudó a introducir la era de la terapia de efectos específicos porque ataca específicamente un defecto molecular en la célula cancerosa.

Sin embargo, el primer uso de trastuzumab se registró en mujeres cuyo cáncer fue sumamente difícil de tratar porque se había propagado más allá de la mama. Aún así, cuando se usó con la quimioterapia, trastuzumab redujo el tamaño del tumor en más del 50 por ciento y extendió la supervivencia, según los investigadores que llevaron a cabo estos estudios clínicos. La mejor respuesta a trastuzumab se observó en pacientes que presentaban los niveles más altos de la proteína HER2 en sus tumores, lo que prueba que la terapia apuntaba directamente al blanco molecular correcto.

Extendiendo el beneficio a la etapa precoz de la enfermedad

El claro beneficio de añadir trastuzumab a la quimioterapia de pacientes que presentan una forma avanzada de cáncer de mama, considerando su tolerabilidad general, condujo a varios investigadores (entre ellos la doctora Pérez) a desarrollar estudios a finales de la década de 1990. Los investigadores trataron de poner a prueba cómo el fármaco trataría el cáncer positivo a HER2 antes de que se propagara. Pensaban que si el fármaco podía ayudar a las mujeres que tenían la peor prognosis, el mismo podía aportar un drástico beneficio a las mujeres que se hallaban en las primeras etapas de la forma invasiva del cáncer de mama con reacción positiva a HER2.

Lo que encontraron fue casi la bala mágica proverbial. En uno de los cuatro estudios nacionales importantes que examinaron el uso temprano de trastuzumab, la doctora Pérez descubrió que el fármaco podía cambiar la historia natural de la enfermedad. Trastuzumab redujo la recidiva de cáncer - el regreso de la enfermedad - en 52 por ciento, comparado con la terapia estándar, informó la doctora Pérez el año pasado.

"Es la mayor mejora observada en más de 30 años, y quizá hasta ahora, en el tratamiento del cáncer de mama", observó ella en el momento de anunciar los resultados.

Llevado a cabo con la ayuda de investigadores de todo el país y de los "amables pacientes" que participaron, el estudio ha conducido desde entonces a un cambio en el tratamiento de las mujeres cuyo cáncer de mama en etapa temprana da positivo a HER2, expresa la doctora Pérez.

Parece que la ardua labor desarrollada produjo resultados con este cambio de tratamiento, el cual se ofrece ahora fuera de los parámetros de un estudio clínico. Hoy está aprobado por la FDA.

"Nuestra última meta es evitar que el cáncer regrese", agrega la doctora Pérez, "y este fármaco nos acerca a una nueva era en la que el cáncer de mama no es ya una enfermedad mortal".

Poder para los pacientes

Aunque esta nueva era de la medicina molecular pudiera parecer complicada, hay mucho que los pacientes pueden hacer para trazar el curso de su propio tratamiento, manifiesta la doctora Pérez.

1. Asegúrese de que su biopsia tumoral incluya la revisión de los marcadores biológicos. Hoy en día, la norma de cuidado es que todas las mujeres que tengan cáncer de mama invasivo den a revisar los marcadores de los tejidos tumorales para verificar la presencia y cantidad de la proteína HER2 ó del gene HER2. Otros análisis importantes necesitan no sólo examinar si el desarrollo tumoral se ve estimulado por el estrógeno, sino también medir la abundancia de las proteínas del receptor de estrógeno o de progesterona. Las mujeres que ya tuvieron una biopsia o ablación tumoral y saben que no se revisó la presencia de alguno de los marcadores del tejido tumoral pueden pedir al médico que se ponga en contacto con el laboratorio donde se analizó la muestra para solicitar un nuevo análisis del tejido almacenado.

2. Pregunte a qué tipo de laboratorio se enviarán las muestras de biopsia. La doctora Pérez publicó hace poco un estudio según el cual de 12 a 18 por ciento de los análisis que dieron positivos a HER2 en laboratorios locales son de hecho negativos cuando se analizan en un laboratorio central o de referencia, experimentado en el gene HER2. Ese falso positivo significa que varias pacientes pudieron haber recibido terapias inútiles, y fueron excluidas de tratamientos beneficiosos.

3. Converse los resultados de este análisis con su médico. Los tumores que son y no son positivos a HER2 pueden ser positivos al receptor de estrógeno o al de progesterona, y esos cánceres pueden ser tratados con terapia antihormonal. Incluso dentro de este grupo de cánceres sensibles a las hormonas hay pruebas realizables. Y se están desarrollando más pruebas para determinar qué tumores podrían responder a la quimioterapia y cuáles pudieran no necesitar ese tratamiento. Averigüe si su oncólogo tiene acceso a esas pruebas.

4. Pregunte a su oncólogo si usted tiene la oportunidad de participar en otra investigación que estudie nuevas terapias. Por ejemplo, se ha encontrado que el fármaco experimental lapatinib puede ser beneficioso para el cáncer avanzado positivo a HER2 cuando se combina con la quimioterapia y cuando se añade a trastuzumab. (Este último resultado está basado en resultados preliminares de una prueba clínica. El agente deberá entrar en fase de prueba de los cánceres prematuros positivos a HER2 a finales de 2006 y 2007). Se están investigando también nuevos tratamientos antihormonales para cánceres de mama positivos para los receptores de estrógeno.

5. Si usted es diagnosticada con cáncer de mama positivo a HER2, asegúrese de que su centro de tratamiento provea análisis de evaluación cardíaca antes y durante el tratamiento. La doctora Pérez explica que la toxicidad cardíaca ha sido observada en pacientes tratados con trastuzumab, pero que los problemas son generalmente reversibles con el tratamiento o dejando de tomar trastuzumab durante un período de tiempo. "Aún así, las evaluaciones cardíacas de la línea de base y los chequeos periódicos son indispensables, de preferencia con acceso fácil a un cardiólogo", finaliza la especialista.

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La Clínica Mayo es el primer y más grande grupo de práctica médica integral del mundo. El Centro del Cáncer de la Clínica Mayo ha sido designado como uno de los centros del Instituto Nacional del Cáncer en EEUU. El campus ubicado en Jacksonville, Florida, cuenta con más de 320 médicos, cirujanos y científicos especializados en más de 40 áreas. Los pacientes que necesitan hospitalización son internados en el St. Luke's Hospital. Sin embargo, se está realizando la construcción de un hospital para 214 camas en el campus de la Clínica Mayo, que abrirá en abril 2008. Para mayor información sobre la Clínica Mayo visite www.mayoclinic.org/spanish

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