Investigación seleccionada para el Premio del Gobernador 2006 del Colegio Americano de Gastroenterología

24 de octubre de 2006

ROCHESTER, Minnesota: Los estudios conducidos por los doctores Piet de Groen y William Sandborn, de la División de Gastroenterología y Hepatología de Mayo Clinic, recibieron reconocimiento durante la reunión científica anual del Colegio Americano de Gastroenterología. El trabajo de estos médicos, realizado en colaboración con otros investigadores, representa dos de los cinco compendios seleccionados para el Premio Gobernador del Colegio Americano de Gastroenterología (ACG) por excelencia en investigación clínica. Los doctores Groen y Sandborn presentaron sus resultados el 24 de octubre durante la sesión plenaria del presidente de la ACG.

Trabajo pionero para control de calidad:

El trabajo en colaboración del Dr. de Groen desarrolló un método novedoso para digitalmente aprehender, almacenar y analizar un archivo completo del flujo de video creado durante una colonoscopía. El software puede extraer en forma automática cinco medidas de calidad de los archivos de un video digitalizado. "No conozco ningún otro software que pueda automáticamente analizar lo que hace el médico durante la colonoscopía ni brindar datos objetivos al médico a través de un informe. En otras palabras, esta es la primera vez que se usa un computador de forma absolutamente automática para calificar un procedimiento y, por ende, calificar al médico", comenta el Dr. de Groen.

Antecedentes:

Esta cooperación empezó a funcionar hace cuatro años y se financió, en parte, gracias al subsidio de la Fundación Nacional de Ciencias para la investigación de nuevos métodos para análisis de imágenes automatizadas en la endoscopía. El propósito de esta investigación fue desarrollar un método para recolectar datos objetivos que pudiesen explicar la razón por la que no siempre se detectan los pólipos grandes y el cáncer durante la colonoscopía. Los investigadores crearon aproximadamente 250 archivos digitales de video mientras se realizaban las colonoscopías, y mediante un novedoso software extrajeron cinco medidas objetivas sobre la calidad.

Aplicaciones en la investigación:

Entre las aplicaciones de la investigación se incluye la posibilidad de ofrecer un control de calidad continuo y a gran escala para la colonoscopía dentro del ámbito del ejercicio médico diario, y la capacidad de evaluar el progreso durante el entrenamiento en colonoscopía o como parte de la evaluación de las habilidades endoscópicas. La colonoscopía es el mejor medio de diagnóstico disponible actualmente para detectar cáncer de colon y se lo recomienda a todo el mundo, a partir de los 50 años de edad.

Colaboración y apoyo:

En este equipo de investigación también participaron: el Dr. JungHwan Oh del Departamento de Ingeniería y Ciencias de la Computación de la Universidad de North Texas en Denton, y los doctores Wallapak Tavanapong y Johnny Wong del Departamento de Ciencias de la Computación de la Universidad Estatal de Iowa en Ames. Este trabajo se financió, en parte, gracias a los subsidios de la Fundación Nacional de Ciencias, del Premio a la innovación en el ejercicio médico de Mayo Clinic, del fondo de donación Miles y Shirley Fiterman para enfermedades digestivas, del fondo Grow Iowa Value y de la Universidad Estatal de Iowa.

Alternativa para tratar la enfermedad de Crohn—diseño del estudio GAIN:

El Dr. Sandborn fue el investigador principal de un estudio multicéntrico (GAIN: acrónimo cuyas siglas en inglés significan medición de la eficacia del adalimumab en quienes no responden al infliximab), que descubrió que un nuevo medicamento, el adalimumab (Humira), podía inducir remisión clínica en los pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave que no respondieron antes al infliximab (Remicade) y luego desarrollaron una reacción alérgica o se suprimió su respuesta. El infliximab es un anticuerpo monoclonal quimérico (contiene proteína humana y de ratón) contra el factor de necrosis tumoral (FNT). El adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano (contiene proteína humana solamente) contra el FNT. Debido a que el adalimumab tiene una estructura similar a los anticuerpos humanos que se dan naturalmente, puede tener menos probabilidades de rechazo por parte del sistema inmunológico.

Un total de 325 pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave participó en este estudio de cuatro semanas, que se llevó a cabo entre noviembre de 2004 y diciembre de 2005. Se dividió a los pacientes en dos grupos: a 166 pacientes se les dio placebo y a 159 pacientes se les administró 160 mg. de adalimumab en la semana uno y 80 mg. en la segunda semana del estudio.

Resultados del estudio:

Los resultados del estudio GAIN, patrocinado por los Laboratorios Abbott, demuestra que el adalimumab es una alternativa segura y eficaz para los pacientes. Este efecto positivo se observó cuando había transcurrido apenas una semana. Para la cuarta semana, el 21 por ciento de los pacientes que recibían adalimumab se encontraba en remisión, frente al 7 por ciento de aquellos que recibían placebo. A la cuarta semana, se indujo respuesta en 34 por ciento de los pacientes en el grupo que recibía placebo. Los pacientes del estudio toleraron bien el adalimumab, y en general presentaron una incidencia similar de efectos colaterales, en comparación con los pacientes que recibieron placebo.

Impacto de la investigación:

"El grupo de pacientes con la mayor necesidad médica es el conformado por aquellos que han probado otras alternativas de tratamiento, con excepción de la cirugía", indica el Dr. Sandborn. "Nuestros datos indican que el adalimumab es una opción de tratamiento segura y eficaz para estos pacientes".

Colaboración y apoyo:

Entre otros miembros que participaron en este trabajo de colaboración están: el Dr. Paul Rutgeerts de la Universitaire Ziekenhuizen Leuven, UZ Gasthuisberg en Leuven, Bélgica; el doctor Robert Enns de la Clínica de Gastroenterología de Vancouver en British Columbia, Canadá; el doctor Stephen Hanauer de la Universidad de Chicago; el Dr. Jean Frederic Colombel de L'hôpital Claude Huriez, Centre Hospitalier Universitare de Lille en Francia; el Dr. Remo Panaccione, de la Universidad de Calgary en Alberta, Canadá; el Dr. Jeffery Kent de los Laboratorios Abbott en Abbott Park, Ill; y el Dr. Paul Pollack de los Laboratorios Abbott en Parsippany, New Jersey.

Mayo Clinic, a través de un enfoque dedicado a las necesidades individuales de los pacientes, proporciona servicios de diagnóstico y tratamiento en cada sub-especialidad en sus instalaciones de Rochester en Minnesota, Jacksonville en Florida, Phoenix y Scottsdale en Arizona.

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