Mayo Clinic informa sobre novedoso tratamiento para cáncer de mama

19 de octubre de 2005

JACKSONVILLE, Fla. — En un documento escrito en conjunto por los doctores Edith Pérez de Mayo Clinic, y Edward Romond del National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (Proyecto Nacional de Cirugía Adyuvante de Mama e Intestino, NSABP), los investigadores informan sobre los resultados finales de la combinación de dos ensayos que comparan la quimioterapia adyuvante con y sin trastuzumab concomitante en mujeres sometidas a la extirpación quirúrgica de la mama por cáncer HER-2 positivo. Los estudios demuestran que la terapia con trastuzumab (Herceptin®) es muy superior al tratamiento estándar y reduce a la mitad la recurrencia del cáncer. Los resultados se publicarán en la edición del 20 de octubre de 2005 de The New England Journal of Medicine.

"El Herceptin cambió el tratamiento del cáncer de mama", comenta la Dra. Pérez, co-directora del la Clínica Multidisciplinaria de Mama de Mayo Clinic en Jacksonville, Florida. "Al iniciar este estudio, el corazón me anunciaba que los resultados serían positivos, pero esto sobrepasa ampliamente mis expectativas".

De las 2.043 pacientes inscritas en el ensayo B-31 del NSABP y 1.633 pacientes inscritas en los dos grupos de tratamiento provistos por el North Central Cancer Treatment Group (Grupo Norcentral para Tratamiento del Cáncer, NCCTG), ensayo N9831, a finales de 2004 se contaba con información completa sobre el seguimiento a 3.351 pacientes. En el grupo de control que contaba con 1.679 pacientes, se observó recurrencia del cáncer de mama o de otro cáncer primario en 261 mujeres, comparado con 133 en el grupo que recibía trastuzumab. A los tres años, el 90,4% de mujeres que recibía trastuzumab se encontraba libre de cáncer, comparado con el 81,5% de mujeres en el grupo de control. En el ensayo B-31 para mujeres que recibían trastuzumab, también se observó una reducción mensurable en el desarrollo de otros cánceres primarios no mamarios. Asimismo, hubo un efecto en la supervivencia general, con sólo 62 muertes en el grupo con tarstuzumab y 92 en el grupo de control. La Dra. Pérez y sus co-investigadores descubrieron pruebas convincentes de que las mujeres con cáncer de mama HER2 positivo pueden ahora recibir un tratamiento más eficaz. "En todo el mundo, anualmente se diagnostica con cáncer de mama a un millón de mujeres, y aproximadamente un 25% de ellas tiene tumores HER2", indica la Dra. Pérez. "Lograr descubrir un tratamiento que tendrá un impacto en la vida de muchas es un éxito enorme para quienes realizamos investigaciones sobre el cáncer".

El ensayo N9831 del NCCTG, del cual la Dra. Pérez fue la investigadora principal, se realizó como un esfuerzo cooperado entre el Eastern Cooperative Oncology Group (Grupo Cooperativo Oncológico del Este, ECOG), el Southwest Oncology Group (Grupo de Oncología del Sudoeste, SWOG), y el Cancer and Leukemia Group B (Grupo B para Cáncer y Leucemia, CALGB). El ensayo comparó tres régimenes de quimioterapia, de los cuales dos incluían terapia con trastuzumab: la primera con una dosis que coincidía con el paclitaxel semanal, y la segunda con una dosis después de terminar con el paclitaxel. El ensayo B-31 del NSABP comparó un régimen de quimioterapia con otro igual pero con trastuzumab semanal y paclitaxel cada tres semanas (o semanal). Los investigadores determinaron que los tratamientos comparados eran similares, y se combinaron los resultados de los dos estudios para conformar un solo análisis, pero con la exclusión del grupo del ensayo N9831 del NCCTG que recibía trastuzumab después del paclitaxel.

Además de la Dra. Pérez, los miembros del equipo de investigación del NCCTG y de Mayo Clinic incluyen a los doctores Vera Suman, Thomas Pisansky, Leila Kutteh, Daniel Visscher, Robert Jenkins, Shaker Dakhil, Wilma Lingle, yJames Ingle. Otros investigadores que colaboraron con el N9831 fueron los doctores Nancy Davidson de ECOG, Silvana Martino de SWOG, y Peter Kaufman de CALGB.

Los Institutos Nacionales de Salud otorgaron el financiamiento principal para la investigación, con el apoyo adicional de Genetech, fabricante de Herceptin®, y la Fundación para la Investigación sobre el Cáncer de Mama.

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