Una investigación de la Mayo Clinic resulta promisoria para los pacientes con mieloma mediante una nueva combinación de medicamentos

1 de septiembre de 2005

ROCHESTER, Minn. Los investigadores del Centro Oncológico de la Mayo Clinic informan que una terapia combinada de lenalidomida (RevlimidTM) y dexametasona (la combinación se llama Rev/Dex) parece ser un avance significativo en el tratamiento del mieloma múltiple. Los resultados de un ensayo clínico de fase II se publicaron en la red el 23 de agosto en Blood.

"Los estudios previos demostraron que Rev/Dex es efectiva para formas recurrentes o muy resistentes de mieloma", afirma el Dr. S. Vincent Rajkumar, oncólogo hematológico de la Mayo Clinic e investigador principal del estudio. "En este estudio, el primero en usar la combinación como terapia inicial en pacientes con diagnóstico reciente, descubrimos que la combinación Rev/Dex redujo, en más de la mitad, los niveles de las proteínas de mieloma en el 91% de los pacientes. Esta es una respuesta mucho mayor que la que se obtiene con las terapias actuales aprobadas".

La meta de este ensayo clínico era determinar el índice de respuesta y la toxicidad (tipo y gravedad de los efectos secundarios) de la Rev/Dex en pacientes con mieloma múltiple sin tratamiento previo y de diagnóstico reciente. Durante el transcurso del ensayo, 34 pacientes se sometieron al tratamiento con la combinación, de los cuales 31 (91%) presentó una respuesta positiva al tratamiento y todos dentro de un periodo breve; el tiempo de respuesta promedio fue un mes. Además de estas respuestas rápidas y positivas, los efectos secundarios fueron controlables, comunes y asociados al tratamiento con talidomida, como el estreñimiento; los coágulos sanguíneos y la neuropatía fueron poco comunes. La Rev/Dex se administra por vía oral, lo que la convierte en una opción más atractiva para muchos pacientes, frente a los tratamientos intravenosos tradicionales.

"Este tratamiento se perfila como la mejor opción a futuro para muchos pacientes con mieloma" afirma el Dr. Morie Gertz, oncólogo hematológico y coinvestigador. "Estamos contentos de que dos ensayos extensos de fase III estén actualmente en curso y avancen hacia la realización de pruebas con el Rev/Dex como terapia inicial para el mieloma".

El mieloma múltiple es un cáncer sanguíneo responsable de 11.000 muertes al año. Hasta ahora, la terapia estándar de melfalan y prednisona reporta una respuesta positiva en aproximadamente el 50% de los pacientes; es decir, las células cancerosas disminuyen en más de la mitad. Hay otra terapia para tratar el mieloma que consiste en vincristina, doxorubicina y dexametasona (VAD) y se usa habitualmente en pacientes que son candidatos a trasplante de células madre, dado que ese procedimiento permite una cosecha adecuada y segura de las células madre durante el tratamiento para un futuro trasplante. Sin embargo, el uso de quimioterapia con VAD ha disminuido mucho debido a la necesidad de una terapia intravenosa y de un catéter, que conlleva otros riesgos potenciales de salud.

Los estudios recientes han observado la combinación oral de talidomida y dexametasona (Tal/Dex) como una alternativa a la VAD. Aunque los índices de respuesta son excelentes (aproximadamente 70%), la combinación ocasiona efectos secundarios importantes. Aunque la lenalidomida es un compuesto similar a la talidomida, en estudios previos ha demostrado funcionar mejor en mielomas recurrentes y muy resistentes, tanto sola como combinada con dexametasona. Tiene menos efectos secundarios que la talidomida e incluso propició mejoría en pacientes que no responden a la talidomida.

La lenalidomida no se puede adquirir comercialmente; su aprobación por parte de la Administración de Drogas y Medicamentos aún está pendiente. Este estudio se financió con subvenciones del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y Celgene Corporation, fabricante de RevlimidTM.

Si desea más información sobre los ensayos clínicos de la Mayo Clinic, visite: http://clinicaltrials.mayo.edu, y si desea más información sobre el tratamiento del mieloma múltiple, diríjase a www.mayoclinic.org/multiple-myeloma.

La Mayo Clinic, a través de un enfoque dedicado a las necesidades individuales de los pacientes, proporciona servicios de diagnóstico y tratamiento en cada sub-especialidad en sus instalaciones de Rochester en Minnesota, Jacksonville en Florida y Scottsdale en Arizona.

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